2009年10月9日金曜日

治験コーディネーター2

治験コーディネーター2


治験コーディネーターは、治験担当医の業務をサポートし、被験者が安心して治験に参加できるように、インフォームドコンセント(被験者のメリットとデメリットを説明した上での同意)を行い、観察、ケアをします。また円滑に業務が行われるよう治験に関わる事務や、全体の調整などを行います。

*【被験者へのインフォームドコンセント(**Informed Consent**)】*
→被験者が安心して参加できるよう、メリットだけでなくデメリットも含めた治験の内容、流れや注意点などを説明します。
また治験中や終了後に被験者の不安や質問に対応していただきます。

*【治験のスケジュール管理】*
→治験実施日の広報や連絡、また各種検査や入所の実施予約を行います

*【被験者の観察、ケア】*
→被験者の精神的なケアを行ったり、相談の窓口となります。

*【治験を行うチームの調整】*
→医師、薬剤、検査など部門間の調整を行います。

*【治験に関わる書類管理】*
→治験に必要となる書類を作成・管理・保存します。

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